MaaT Pharma annonce le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec MaaT013 à l’hôpital City of Hope pour la maladie aiguë du greffon contre l’hôte dans le programme d’accès élargi à usage compassionnel
Lyon, France, 5 décembre 2024 – 18h00 CET – MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT – la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce le premier traitement aux États-Unis d’un patient atteint de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH). Ce traitement a été réalisé dans le cadre du programme d’accès élargi portant sur un seul patient (Single Patient Expanded Access) approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). L’accès élargi, parfois appelé « usage compassionnel », permet à des patients atteints de maladies graves ou mettant immédiatement leur vie en danger d’avoir accès à des médicaments expérimentaux en dehors des essais cliniques, lorsque les options thérapeutiques disponibles sont limitées ou inexistantes. Aux États-Unis, ce programme peut être initié par un médecin traitant via une demande d’autorisation pour un médicament expérimental (IND) destiné à un seul patient.
Le patient, ayant déjà reçu plusieurs lignes de traitement, notamment des stéroïdes et du ruxolitinib, a été traité avec MaaT013 à l’hôpital City of Hope par le Dr Monzr M. Al Malki, directeur du programme de greffe de cellules hématopoïétiques par donneur non apparenté, et le Dr Ryotaro Nakamura, professeur et directeur du Centre de greffe de cellules hématopoïétiques de City of Hope. City of Hope est l’une des institutions les plus prestigieuses et les plus avancées en matière de cancérologie aux États-Unis, son centre de référence en cancérologie à Los Angeles étant classé parmi les cinq meilleurs centres de lutte contre le cancer par le U.S. News & World Report. Les docteurs Al Malki et Nakamura sont réputés pour leur expertise dans les domaines de la transplantation de cellules hématopoïétiques et de la GvH.
« Nous sommes ravis d’avoir accès à MaaT013 pour traiter ce patient atteint de GvH réfractaire », a déclaré Dr Nakamura[1]. Dr Al Malki ajoute « Nous sommes convaincus que la modulation immunitaire à travers le microbiote intestinal représente une piste prometteuse pour le traitement de la GvH et nous sommes impatients d’explorer le potentiel de MaaT013 pour traiter la GvH et améliorer la survie des patients. »
« La mise à disposition de MaaT013 dans le cadre d’un accès compassionnel aux États-Unis met en évidence le besoin urgent au niveau mondial de développer des thérapies innovantes dans le traitement de l’aGvH réfractaire », souligne Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de MaaT Pharma. « Cela reflète également la reconnaissance internationale croissante de MaaT013 comme un nouvel espoir potentiel pour les patients confrontés à cette maladie mortelle. »
Comme communiqué précédemment, MaaT Pharma poursuit actuellement un essai de Phase 3 ARES en Europe (NCT – 04769895). Le recrutement des patients est désormais terminé et les résultats principaux sont attendus en janvier 2025. MaaT Pharma prévoit également d’initier un essai clinique de Phase 3 aux Etats-Unis évaluant MaaT013 dans l’aGvH avec atteinte gastro-intestinale chez des sujets réfractaires ou intolérants au ruxolitinib. Dans ce contexte, des lots cliniques de MaaT013 ont été produits, et sont également disponibles pour une utilisation dans le programme d’accès élargi, sous la supervision de la FDA. Enfin, des données complémentaires d’efficacité, de sécurité et de suivi à long terme issues du programme d’accès compassionnel en Europe seront présentées lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology, qui se tiendra du 7 au 10 décembre 2024, à San Diego, en Californie, aux États-Unis.
[1] Dr Nakamura a été rémunéré par MaaT Pharma pour avoir siégé au sein d’un advisory board.
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France.
Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.
A propos de MaaT013
MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy TM (microbiothérapie à écosystème complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains (poolée). Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de ButycoreTM (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Données prospectives
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