- Résultats de l’essai de Phase II HERACLES sur 24 patients avec une aGvH[1] grade III-IV cortico-résistante à prédominance gastro-intestinale (GI) et du programme EAP chez 52 patients avec une aGvH présentant une composante GI n’ayant pas répondu à plusieurs lignes de thérapies.
- MaaT013, le candidat médicament le plus avancé de MaaT Pharma, est une microbiothérapie à écosystème complet (MET) à haute richesse et haute diversité microbienne.
Lyon, France, le 9 novembre 2021, 18h00 CET – MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT – « la Société »), société de biotechnologie au stade clinique pionnière du développement de thérapies microbiote destinées à améliorer la survie des patients atteints de cancer, annonce aujourd’hui que des résultats additionnels de son essai clinique de Phase 2 HERACLES (NCT03359980) et des résultats étendus issus de son programme d’accès compassionnel (“EAP”) pour son candidat-médicament microbiote le plus avancé, MaaT013, seront présentés à l’occasion d’une présentation orale aux 63èmes rencontres de l’American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, qui auront lieu du 11 au 14 décembre 2021. Avec ces données complémentaires issues de son essai de Phase 2 et de son programme d’accès compassionnel pour MaaT013, c’est la deuxième année consécutive que des résultats de la Société font l’objet d’une présentation orale et la cinquième année que la Société présente des données aux rencontres de l’ASH.
Les résultats HERACLES incluent des données de 24 patients avec une maladie du greffon contre l’hôte aigüe (aGvH) de grade III-IV, cortico-résistante, avec prédominance gastro-intestinale (GI) qui étaient traités avec MaaT013 en tant que deuxième ligne. Les résultats EAP incluent des données de 52 patients avec une aGvH cortico-dépendante ou cortico-résistante présentant une composante GI, qui ont été traités avec MaaT013 après avoir précédemment reçu sans succès 1 à 6 lignes (médiane : 3) de traitements systémiques ; MaaT Pharma fournissait le produit dans le cadre d’une autorisation d’accès compassionnel.
MaaT013 est une microbiothérapie à écosystème complet (MET) à haute richesse et haute diversité microbienne, dérivée de dons issus de plusieurs donneurs sains strictement sélectionnés, et présentée sous forme « d’enema » (lavement).
Les données seront présentées par le Pr. Mohamad Mohty, professeur d’hématologie, chef du service d’hématologie et de thérapie cellulaire à l’hôpital Saint-Antoine et à l’Université de la Sorbonne.
Détails de la présentation :
Titre : Pooled Allogenic Fecal Microbiotherapy MaaT013 for the Treatment of Steroid-Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Phase IIa Heracles Study and Expanded Access Program
Abstract No : 262
Nom de session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Treatment of acute and chronic graft vs. host disease
Date/Heure : Samedi, 11 décembre 2021 ; 14h45 EST
Salle : Georgia World Congress Center, B304-B305
MaaT Pharma annoncera les résultats à l’occasion d’un communiqué de presse le lundi 13 décembre 2021.
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GVH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a déjà réalisé la preuve de concept de son approche chez des patients atteints de GVH aiguë dans un essai clinique de phase 2. Notre puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint®, soutient le développement de notre portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.
Les thérapies issues d’un écosystème microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et la richesse du microbiome, sous forme orale ou d’enema. MaaT Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique.
MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
[1] aGvH : maladie du greffon contre l’hôte aigüe
